"人用禽流感疫苗的研制"课题组12月24日宣布，由北京科兴生物制品有限公司与中国疾病预防控制中心共同研制的人用禽流感疫苗--大流行流感全病毒灭活疫苗Ⅱ期临床试验完成，初步分析结果证明疫苗对人体安全有效。
人用禽流感疫苗的研制项目试验由北京市疾病预防控制中心承担，采取分层随机双盲试验设计，共有402名年龄在18岁～60岁的受试者参加了试验。12月22日，Ⅱ期临床试验结果"揭盲"。试验结果显示，用于临床试验的3个抗原剂量的疫苗均可诱发人体产生一定程度的抗体，其中10克和15克剂量疫苗的保护性抗体阳性率、抗体阳转率和几何平均滴度增高倍数3项指标均达到国际公认的疫苗评价标准，显示疫苗对人体有很好的免疫原性。从受试者的局部和全身不良反应观察结果看，均未出现严重不良反应，表明疫苗具有良好的安全性。
据了解，北京科兴公司和中国疾病预防控制中心研发的人用禽流感裂解疫苗也完成了Ⅰ期临床试验，来自儿童、成年和老年人的多个年龄组受试者接种了不同剂量的试验疫苗。初步结果表明，该疫苗具有良好的安全性。不同剂量和类型的人用禽流感疫苗的研发，将为预防控制流感大流行提供多种疫苗的选择。
据课题组有关负责人介绍，人用禽流感疫苗Ⅱ期临床试验是在国家食品药品监督管理局的监督和指导下进行的，不仅取得了疫苗的安全有效性数据，而且确定了疫苗的免疫剂量和程序，为我国应对流感大流行提供了科学、有效的手段。临床试验结果表明，我国已完成应对流感大流行的技术储备，具备了疫苗储备的条件，我国在人感染禽流感疫情发生时，有能力依靠自己的科研成果满足疫情防控的需要。
